渤健阿尔茨海默病药价打对折，制药商主动降低定价极为少见
2021-12-22 09:43:08来源：北京商报
销量不尽如人意、业绩惨淡、可能的副作用……种种压力下，渤健决定通过大幅降低阿尔茨海默病药物Aduhelm的价格来打通销路。
当地时间周一，渤健公司表示，将Aduhelm在美国的批发价格削减一半，此决定从2022年1月1日起生效。价格调整后，对于体重为74公斤的患者，年度疗程花费从5.6万美元降至2.82万美元。
值得注意的是，这是一项不同寻常的举措。一般来说，制药商在美国会定期提高价格，却很少主动降低定价。彭博评论称，制药公司在药物获得批准后立即大幅降低药物价格，是不常见的。
事实上，距离这款药品获批上市才刚刚过去半年。今年6月7日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了渤健治疗阿尔茨海默病的试验性药物Aducanumab，该药品以Aduhelm作为名称上市。这是近20年来FDA首次批准治疗阿尔茨海默病的新药。
虽然渤健公司在声明中称，降价旨在降低患者的自付费用，并减少“对美国医疗保健系统的潜在财务影响”，但业内普遍认为，渤健降价的主要原因是，Aduhelm高昂的价格令患者犹豫不决，很少有人愿意买单。
还有人指出，渤健此次让人意想不到的折扣源自于其面临的来自多个方面的压力：销售不佳、医药界对Aduhelm效果的多方质疑、可能的副作用的报道、等待医疗保险的承保决定等等。
对价格的争议也已经由来已久。当渤健发布其每年5.6万美元的定价时，许多行业观察人士对这一超出预计的定价表示了惊讶。在定价公布之前，业界在很大程度上预计Aduhelm的价格会在1万美元至3万美元之间。此外，一些医生和医学专家对该药物持怀疑态度，他们表示不确定它是否有效。
除了医药业内的质疑，作为近20年来FDA首次批准治疗阿尔茨海默病的新药，投资者曾期待Aduhelm可以成为渤健公司未来增长的重要组成部分。然而其Aduhelm获批后销售低迷，严重打压了渤健的股价。
6月FDA批准Aduhelm的消息，曾推升渤健股价一度突破468美元，但随后一路走低，12月初创下的低点距离其6月高点，下跌了超过50%，也创下一年的新低。
销量方面，Aduhelm在美国第三季度的销售额仅仅为30万美元，再加上6月获批后当月获得的160万美元的销售额，其在获批后的销售额甚至不足200万美元。
在降价的同时，渤健还表示将进行内部成本削减计划，目标是每年削减5亿美元的成本。最近该公司表示其仍在敲定成本缩减计划的细节，并将在明年第一季度公布。
而在大西洋彼岸，渤健的获批之路也不甚理想。11月17日，渤健公布了阿尔茨海默病新药Aducanumab在欧洲的上市审评最新情况。在欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)11月的会议上，渤健收到了负面趋势投票结果。
据了解，欧洲药品管理局的药物审查人员正式对渤健和合作伙伴Eisai(卫材)Aduhelm治疗早期阿尔茨海默病的申请采取了否定意见。目前，渤健需要在收到意见后15天内提交复审，委员会有60天的时间来根据欧洲药品管理局的规则重新评估其意见。
“作为重新审查过程的一部分，我们将设法解决欧洲人用药品委员会方面拒绝的理由，目的是让这种药物在欧盟可用”，渤健的临时研发负责人、医学博士PriyaSinghal在一份声明中表示。
此外，欧洲药品管理局对Aduhelm的安全性提出了质疑，尤其是一种称为淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)的危险副作用，可能表现为脑出血或脑肿胀。在一个案例中，加拿大一名服用Aduhelm的75岁妇女在被诊断出患有ARIA后死亡。欧洲药品管理局在谈及ARIA时表示：“目前尚不清楚在临床实践中是否可以适当监测和管理。”
渤健打折以刺激销量的结果还未可知，后来者们却已前赴后继抢夺这块大蛋糕。比如礼来，这家总部位于美国印地安那州的大型制药公司在近日做出了一项承诺：将在未来两年内研发出五种新药并获得批准。
这五种新药中，首先是靶向阿尔茨海默病淀粉样蛋白的单克隆抗体药物donanemab。礼来预计将在2022年第一季度完成滚动提交，与此同时，礼来正试图走“加速审批途径”，并计划在第III期研究中对该药物进行正面对比。
早在今年1月，礼来便公布了治疗阿尔茨海默病的单抗药物donanemab的II期试验结果。研究数据显示，在早期有症状阿尔茨海默病患者中，与安慰剂相比，通过donanemab治疗显著延缓了患者认知能力和日常功能综合指标的下降。
(北京商报综合报道)
