受惠于“港澳药械通”政策 首批氨己烯酸已到港大深圳医院
2022-02-15 13:48:01来源：深圳商报
不出深圳，“婴儿痉挛症”患儿就能率先在香港大学深圳医院使用临床急需、已在港澳上市的进口药品氨己烯酸(喜保宁)!
首批氨己烯酸(喜保宁)已到院，可有效治疗婴儿痉挛症
记者昨天从港大深圳医院获悉：受惠于“港澳药械通”政策，港大深圳医院通过“港澳药械通”途径，向广东省药监部门特别申请批准，从境外采购了一批氨己烯酸(喜保宁)，第一批药品已到院。截至目前已有5名患儿使用上了该药品，反馈良好。
据介绍，婴儿痉挛症通常在1岁以内起病，病因多种多样，脑结节性硬化是该病的一个重要原因。该病临床表现为反复的、成串发生的点头、鞠躬样的痉挛式抽搐，同时伴有精神智力发育减退。
这个疾病治疗起来非常棘手，早期需要类固醇激素的治疗，后期经常需要多种抗癫痫药物尽量控制发作。
其中，氨己烯酸是婴儿痉挛症的高效药物，尤其对合并结节性硬化的患者，氨己烯酸是国际指南的一线推荐。2009年，该药已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于婴儿痉挛症和复杂性部分性癫痫发作。遗憾的是，该药一直没有在中国内地上市。因此，此前曾有不少患儿家长不惜冒着被海关扣押或被骗的风险，从境外或中介手中购买该药品。
氨己烯酸获批在港大深圳医院应用于临床后，内地该类患儿的家长再也不用冒着风险为孩子的药物奔波了!
港大深圳医院特别提示，全国各地的婴儿痉挛症患儿或其他癫痫患者及家属，如有需要可前往港大深圳医院癫痫专科门诊挂号就诊，经医生看诊评估合适后可给予用药。按现行“港澳药械通”药品使用规定，首次在港大深圳医院开出的处方药品，须在医护人员见证下服用。
引进13种药品3种医疗器械，为200余位患者带来福音
据了解，2020年11月，经国务院同意，国家市场监管总局、国家药品监管局等八部委联合发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，在粤港澳大湾区内地9市指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，以及使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，由广东省实施审批。
“港澳药械通”先期以香港大学深圳医院为试点。作为首家使用港澳药品和医疗器械的指定试点机构，港大深圳医院积极配合政府相关部门推进粤港澳大湾区先行先试境外上市的药品器械工作，致力推进深港医疗卫生资源协作，促进粤港澳大湾区医疗同质化、一体化。
自2021年4月以来，港大深圳医院已通过“港澳药械通”政策引入在港澳地区“同步”上市的13种药品，3种医疗器械，为200余位患者带来福音。
(深圳商报记者 赵鸿飞)
